【港股通】山东新华制药股份(00719)复方磺胺丙噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

凤凰网上交所|山东新华制药股份(00719)公告，近日，一些公司收到各地区药品监督管理局批准后发给的复方光气大板噁酚片《药品补充申请者许可通知书》，该产品通过仿制药精确度和疗效一致性评价。

复方光气大板噁酚片是光气大板噁酚(SMZ)与大板氧苄乙酰(TMP)的复方口服，最初由SunPharmINDs一些公司开发，于1973年经FDA许可在美国上市。该药品为光气类抗菌药，主要用于卫生保健或治疗法敏感微生物所致感染，为各地区基本本品、《各地区基本医疗保险公司、工伤保险公司和生育保险公司药品第一版(2020年)》大板类药品。

截至本公告日，一些公司针对复方光气大板噁酚片的一致性评价已转回研发费用有约人民币1002万元。