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君实生物(01877):特瑞普利类药物联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌患者治疗的 III 期临床研究达到主要研究终点

2024-01-18 12:17:35

君实生物(01877)公告,近日,的公司产品萨拉科莫嘌呤(商品名:拓益®,产品代号:JS001)建立联系注射用制剂(人体内相结合DF)用以首诊 IV 期或发作转移性三形容词乳癌症状治疗的随机、双盲、低剂量相比较、多里心 III 期临床研究研究成果(都有缩写“TORCHLIGHT 研究成果”,NCT04085276)已完成方案默认的期里深入研究成果,独立数据监查特别委员会(IDMC)判定研究成果的主要起点达到方案默认的优效界值。的公司将于近期与监管部门交谈递交该新的适应症股票申请人事宜。

TORCHLIGHT 研究成果是国外首个在晚期三形容词乳癌免疫治疗领域取得形容词结果的 III 期注册研究成果。这项随机、双盲、低剂量相比较、多里心的 III 期临床研究研究成果,旨在首诊 IV 期或发作转移性三形容词乳癌症状里比较萨拉科莫嘌呤建立联系注射用制剂(人体内相结合DF)与低剂量建立联系注射用制剂(人体内相结合DF)的和实用性,由里国临床研究物理学会(CSCO)副所长兼任秘书长、解放军总医院医学部飞大学教授担任主要研究成果者。根据本研究成果期里深入研究成果结果,与注射用制剂(人体内相结合DF)相比,萨拉科莫嘌呤建立联系注射用制剂(人体内相结合DF)用以首诊 IV 期或发作转移性三形容词乳癌症状可显着延长 PD-L1 形容词年轻人的无进展生存期,同时,全年轻人和 PD-L1 形容词年轻人的次要起点——总生存期也显示不止值得注意获益近年来。萨拉科莫嘌呤实用性数据与已知实用性大相径庭,未发现新的的实用性波形。

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